• @ALL má oprávnění číst
  • @Celostatni forum má oprávnění nahrávat
  • @Registrovani priznivci má oprávnění nahrávat

Připomínky k návrhu opatření obecné povahy 04-13

hmac:cc6238e9bfd302d67d7a86f6e4f3d75a : garanti:drogy:navrhy:vyhlaska_o_marihuane

Datum vyvěšení: 4.3.2013 Sp.zn.: sukls 17954/2013

Státní Ústav pro Kontrolu Léčiv (SÚKL) vydal "návrh opatření obecné povahy 04-13" kterým se mění "podmínky úhrady individuálně připravovaných léčebných přípravků". V bodě 5) písm. c) doplňuje "konopí pro léčebné užití". K tomuto dále uvádí, že:

Jedná se o skupinu léčivých přípravků rostlinného původu, které jsou určeny k podpůrné léčbě a nemají doloženy terapeuticky významné účinky. Absentuje doložení účinnosti individuálně připravovaného léčivého přípravku - není k dispozici studie dokládající terapeutickou hodnotu v porovnání se standardní léčbou tak aby účinnost léčiva, resp.přípravku byla prokazatelně klinicky významná. Ústav dále vycházel z důvodové zprávy k novele zákona, kde se užití léčebného konopí uvažuje "při podpůrné léčbě u závažných stavů, u kterých může léčebné konopí výrazně zvýšit kvalitu života a zprostředkovaně, nebo přímo zlepšit průběh nebo prognózu nemoci". Vliv na kvalitu života, zlepšení průběhu nebo prognózy onemocnění však dosud nebyly prokázány.


Dle § 172 odst. 4 správního řádu uplatňuji u SÚKL, jako osoba jejíž práva, povinnosti a/nebo zájmy mohou být návrhem opatřením obecné povahy 04-13 přímo dotčeny, následující písemné připomínky:

1)
Dne 24.října 2011 vydala „Společná pracovní skupina sekretariátu Rady vlády pro koordinaci protidrogové politiky a Poslanecké sněmovny Parlamentu České republiky pro legislativu a související předpisy upravující pěstování, zpracování, distribuci a použití netechnického konopí pro léčebné a výzkumné účely“ sestavená z odborníků z řad lékařů, lékařských oborových společností, ministerstva zdravotnictví, ministerstva spravedlnosti, Státního ústavu pro kontrolu léčiv, Národního monitorovacího střediska pro drogy a drogové závislosti, Centra adiktologie psychiatrické kliniky 1. LF UK, Institutu pro kriminologii a sociální prevenci, České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně, Národní protidrogové centrály Policie ČR a vládních a parlamentních expertů na legislativu tiskovou zprávu, v které: „doporučuje plnou úhradu konopí z prostředků zdravotního pojištění“ a která doporučila další postup.

Součástí této pracovní skupiny byl i zástupce SÚKLu. Dá se proto předpokládat, že veškeré námitky proti účinkům léčebného konopí, respektive požadavky na studie dokazující pozitivní vliv na kvalitu života, zlepšení průběhu a/nebo prognózy onemocnění s doloženým terapeuticky významným účinkem již byly předloženy této specializované skupině a proto je již SÚKL má k dispozici. Pokud tak učiněno nebylo, prosím kontaktujte MUDr. Tomáše Zábranského, Ph.D., vedoucího pro vědu a výzkum, Klinikaadiktologie, 1. LF UK a VFN v Praze, který tyto poskytne.

2)
Součástí semináře „Léčebné účinky konopí a import do ČR“ který pořádal Výbor pro zdravotnictví a sociální politiku Parlamentu České republiky, dne 13. září 2012, byly i přednášky „Izraelské zkušenosti v oblasti léčebného využití konopí“ Dr. Yehuda Baruch, ředitele projektu léčebného využití konopí z Ministerstva zdravotnictví Státu Izrael. Na této přednášce byla účastníkům a přednášejícím, mezi kterými nechyběl ani MUDr. Petr Čapek MBA, náměstek ředitele Státního ústavu pro kontrolu léčiv, přednesena prezentace „Cannabis for medicinal – purposes“. Dá se předpokládat, že požadavky na studie byly vzneseny i v tomto případě a proto je již SÚKL má k dispozici. Pokud ne, jsou k dispozici na stránkách ústavu (zde příkladem studie o rakovině - http://www.tikun-olam.info/#!st-cancer/c1whu). Pro další studie v případě potřeby prosím kontaktujte ministerstvo zdravotnictví státu Izrael.

3)
Příloha č.2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls109968/2011 - dokazující pozitivní vliv THC a CBD cannabinoidů na kvalitu života, zlepšení průběhu a/nebo prognózy onemocnění s doloženým terapeuticky významným účinkem

http://www.sukl.eu/download/spc/SPC25090.pdf

4)
Review on clinical studies with cannabis and cannabinoids 2005-2009

http://www.cannabis-med.org/data/pdf/en_2010_01_special.pdf
http://www.cannabis-med.org/english/studies.htm

5)
Některé další klinické studie dokazující pozitivní vliv na kvalitu života, zlepšení průběhu a/nebo prognózy onemocnění s doloženým terapeuticky významným účinkem:
* The endocannabinoid system and cancer: therapeutic implication. - http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21410463
* Effects of cannabinoids and cannabinoid-enriched Cannabis extracts on TRP channels and endocannabinoid metabolic enzymes. - http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21175579
* Baldinger R, Katzberg HD, Weber M. - Treatment for cramps in amyotrophic lateral sclerosis/motor neuron disease (Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 4. Art. No.: CD004157. DOI: 10.1002/14651858.CD004157.pub2)
* Krishnan S, Cairns R, Howard R. - Cannabinoids for the treatment of dementia (Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 2. Art. No.: CD007204. DOI: 10.1002/14651858.CD007204.pub2)
* Curtis A, Clarke CE, Rickards HE. - Cannabinoids for Tourette's Syndrome (Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 4. Art. No.: CD006565. DOI: 10.1002/14651858.CD006565.pub2)
* The treatment of spasticity with tetrahydrocannabinol in persons with spinal cord injury → http://www.rehab.ch/fileadmin/user_upload/Transfer/REHAB_Aktuell/Hagenbach_-_the_treatment_of_spasticity_with_A9-tetrahydrocannabinol_in_persons_with_spinal_cord_injury_-_2007.pdf
* Smoked cannabis for spasticity in multiple sclerosis: a randomized, placebo-controlled trial → http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3394820

6)
Centrum výzkumu, experimentálního vývoje a inovací - RIV/00216208:11110/08:2361 - Konopí a konopné drogy: adiktologické kompendium (2008), kapitola 8.1.3 - současné formy konopí užívané k terapii a autoterapii (str. 416-417)

© Piráti, 2016. Všechna práva vyhlazena. Sdílejte a nechte ostatní sdílet za stejných podmínek. Podmínky použití.